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魏先生
男|60岁|已婚|本科|10年以上
现居盐城市|户籍西安市雁塔区|更新于2019-05-21
责任心强学习力强执行力强经验丰富
求职意向
- 期望性质
- 全职
- 期望行业
- 制药/生物工程
- 期望职业
- 生物工程/生物制药
- 期望地区
- 浙江省
- 期望薪水
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- 求职状态
- 目前正在找工作
- 到岗时间
- 1个月内
工作经历
- QA经理
- 2017年3月-至今 江苏远大信谊药业有限公司
培训经历
- 化学药品质量研究与控制技术学习等内容
- 2008年10月-2015年12月 杭州参加《药品安监人员和生产企业质管人员培训班》
- 2008.10.29-31日在杭州参加《药品安监人员和生产企业质管人员培训班》、2008.11.27-28杭州参加‘化学药品质量研究与控制技术学习班’。2014.06.28-30在长长沙参加《湖南省非无菌药品新版GMP培训班》。
2015.06.03-05在武汉参加《中国药典》2015版宣传培训会议。2015.12.18-19在南宁参加《药品GMP新附录专题培训班》学习。完成以上培训全部课程，考核合格。
项目经验
- 泛昔洛韦产品GMP认证、客户审计
- 2006年1月-2014年12月 产品QA、研发QA
- 项目描述：2011.06取得泛昔洛韦产品GMP证书，2013年与同事共同负责苯磺酸盐的意大利客户审计，从文件制定到质量研究、洁净区的组织生产到产品完成发货、加入稳定性质量研究等，前后累计10个月时间，得到公司和客户的好评！
- 《药品生产许可证》换证项目/GMP-2010版认证
- 2015年1月-2017年5月 QA经理
- 项目描述：江西赣亮医药原料有限公司质量管理部:通过广西区局的《药品生产许可证》换证项目，并与2016.05月拿下公司地塞米松的再注册批件工作，并通过地塞米松的GMP-2010版认证工作。
- 兽药<生产许可证>和兽药GMP认证批文注册v工作
- 2017年3月-至今 QA经理
- 项目描述：取得兽药<生产许可证>和兽药GMP认证的工作，顺利拿到2个产品的批文，拿到国家二类新药-新兽药证书，新兽药名称：烯丙孕素。
附加信息
- 职业目标
- 2008.10.29-31日在杭州参加《药品安监人员和生产企业质管人员培训班》、2008.11.27-28杭州参加‘化学药品质量研究与控制技术学习班’。2014.06.28-30在长长沙参加《湖南省非无菌药品新版GMP培训班》。
2015.06.03-05在武汉参加《中国药典》2015版宣传培训会议。2015.12.18-19在南宁参加《药品GMP新附录专题培训班》学习。完成以上培训全部课程，考核合格。
对GMP法规理解和执行力强，负责GMP认证项目和客户审计全部通过
